近日，國家藥品監督管理局相關信息平臺公示顯示，翰宇藥業（武漢）有限公司司美格魯肽原料藥已完成官方登記（登記號：Y20250001408，更新時間：2026年1月16日）。公示信息顯示，該品種為境內生產原料藥，并已完成多規格包裝備案。標志著公司在司美格魯肽產業鏈布局上再獲關鍵進展，為公司及合作伙伴后續開展相關制劑研發與產業化奠定了堅實基礎。

司美格魯肽作為全球重磅的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，在2型糖尿病和體重管理等適應癥上具有明確的臨床價值，市場需求廣闊。在市場規模持續攀升的同時，也面臨著全球供應鏈的挑戰，為國內優質原料藥企業提供了廣闊的發展空間。

此次司美格魯肽原料藥完成國家藥監局官網公示，是“原料藥+制劑”雙輪驅動戰略的重要落地成果，依托在多肽合成領域的核心技術積累，公司攻克了司美格魯肽長鏈多肽合成中的純度控制、工藝穩定性等難題，同時，通過工藝優化實現的成本優勢，在通過高標準審核后更具市場穿透力，有望在市場競爭中搶占先機。

關于翰宇藥業

翰宇藥業是一家專注于創新藥物研發、生產與銷售的A股上市的國家級高新技術企業，深耕多肽藥物20余年，擁有覆蓋全球主流多肽靶點的完整制劑管線，包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受體激動劑原創新藥、瑞他魯肽、替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽等全球重磅多肽ANDA制劑，累計授權國內外專利近500余項，為GLP-1日制劑利拉魯肽ANDA全球首家在美國FDA獲批上市企業，產品已進入歐美規范市場。