前沿技術
人工智能賦能藥物篩選及工藝開發
新型多肽緩釋技術
藥械組合開發技術
人工智能賦能新藥發現
多肽芯片+人工智能賦能新藥發現
人工智能正在深刻改變藥物研發流程，加速新藥發現，提升藥物研發全流程效率。翰宇藥業與戰略合作伙伴協同深耕AI制藥領域，基于多肽芯片檢測肽段與目標靶點的相互作用，形成私域數據庫，應用于機器學習大規模數據訓練，通過強化學習優化生成過程，實現設計與目標蛋白特異性強結合的多肽分子。目前此技術已應用于代謝類多肽新藥發現，GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑項目已推進至臨床前候選化合物階段。
應用效果
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多肽微陣列數據+人工智能強化學習 -
支持線型肽與環肽探針
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可引入非天然氨基酸
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結合濕實驗完成多肽新分子快速迭代篩選
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已篩選出來進行體內POC（概念驗證）驗證
人工智能賦能工藝開發
多肽工藝開發助手
翰宇藥業與全面合作伙伴攜手打造多肽工藝開發助手，二十余年工藝開發數據（10萬+歷史工藝）電子化成為私域數據庫，可實現分子結構式智能解析和匹配內部數據庫及外部專利庫（含CAS、Reaxys），以QbD原則動態優化工藝。
應用效果
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工藝開發周期縮短50%+（案例：某API的5步合成工藝開發從18個月→8.2個月）
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放大生產成功率提升至90%（傳統方法約70%）
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知識檢索效率提高20倍（3分鐘獲取傳統團隊2周調研數據）
新型凝膠儲庫技術
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給藥便捷，可能簡化注射操作流程，提升臨床 / 使用便利性。
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兼顧速釋與緩釋需求，優化藥物作用時間，實現從數天到數月的藥物釋放控制。
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適用多種藥物類型，普適性強。
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基于天然脂質等，安全性有保障，降低毒副反應風險。
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采用標準生產流程，易規模化、質量可控，利于工業化生產。
GLP-1類藥物原位凝膠制劑
GLP-1類藥物原位凝膠制劑
提升患者依從性
傳統GLP-1RA多為每日或每周給藥，患者需頻繁注射容易產生漏服或放棄治療的風險。月度長效制劑，可顯著減少給藥次數，降低用藥負擔，提升整體依從性與生活質量。
平穩的藥物暴露
通過原位凝膠長效藥物遞送技術，實現緩慢、持續的藥物釋放，避免“峰谷效應”。有助于維持穩定血藥濃度，減少血糖波動并優化藥效發揮。
減輕不良反應
平緩的藥物濃度上升曲線可降低GLP-1RA常見的胃腸道副作用（如惡心、嘔吐、腹瀉等），提升耐受性，減少因不適停藥的情況。
復雜多肽+注射筆藥械組合
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產品美國首個GLP-1日制劑利拉魯肽注射液仿制藥自研產品批準上市，為復雜藥械組合產品，通過預填充筆式注射筆和卡式瓶包裝藥物的結合，實現單筆給藥30次。
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翰宇藥業在注射筆藥械組合產品研發領域具有深厚積淀，在器械評估、組合開發、注冊申報和商業化生產等過程均具有豐富開發經驗。
全面的器械測試與驗證
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性能測試： 劑量精度與重復性、給藥力、流速、泄漏、跌落、耐久性（多次注射模擬）、環境適應性（溫濕度）。
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安全測試： 針頭銳利度與穿刺力、護套激活力與可靠性、生物相容性（按ISO 10993）、無菌（如適用）。
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可用性/人因工程測試： 確保用戶（尤其是患者）能安全有效地操作注射筆。
國際注冊經驗
制定符合目標市場（如NMPA, FDA, CE）醫療器械法規的注冊路徑。
應對監管機構問詢，直至獲得上市許可。
規模化生產
坪山分公司已引進瑞士米克朗注射筆自動組裝線，可實現注射筆自動組裝規模化生產。
