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深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司是專(zhuān)業(yè)從事多肽藥物研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),始終專(zhuān)注于多肽藥物及小核酸領(lǐng)域。公司于2011年在深交所上市(股票代碼:300199),是中國(guó)較早上市的多肽藥物企業(yè)。公司建有多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國(guó)家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺(tái),承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)課題,獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、深圳市市長(zhǎng)獎(jiǎng)等國(guó)家、省、市級(jí)榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)。發(fā)展至今,已經(jīng)通過(guò)了中國(guó),美國(guó),歐盟,巴西,澳大利亞,韓國(guó)等GMP認(rèn)證,打通了上中下游垂直產(chǎn)業(yè)鏈,確保了從原料到藥品的全鏈條控制。翰宇藥業(yè)一直秉承持續(xù)創(chuàng)新,成為多肽行業(yè)領(lǐng)跑者為愿景,守護(hù)生命健康為永恒的使命。
29

多肽成品制劑批準(zhǔn)證書(shū)

9

新藥證書(shū)

32

臨床批準(zhǔn)

戰(zhàn)略布局

公司堅(jiān)持圍繞“人才、創(chuàng)仿、國(guó)際化”三大戰(zhàn)略支柱進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈布局,以“自研 + 內(nèi)外資源整合”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式,打造具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的“創(chuàng)新藥+仿制藥”產(chǎn)品管線,試點(diǎn)美容肽等新興產(chǎn)業(yè),探索多肽領(lǐng)域的各種應(yīng)用場(chǎng)景,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品領(lǐng)先戰(zhàn)略下的多樣化經(jīng)營(yíng),推動(dòng)公司持續(xù)、穩(wěn)定、快速、健康、高效發(fā)展。
Strategic layout
01

創(chuàng)新合作共贏

作為多肽行業(yè)的領(lǐng)軍藥企,公司充分挖掘自身優(yōu)勢(shì),逐步開(kāi)拓與國(guó)內(nèi)外資源互補(bǔ)的優(yōu)質(zhì)先進(jìn)技術(shù)公司、科研機(jī)構(gòu)、藥企等合作,通過(guò)與華為云計(jì)算、碳云智能等先進(jìn)技術(shù)公司合作賦能藥物發(fā)現(xiàn)和工藝開(kāi)發(fā),與中科院微生物所、中科院深圳先進(jìn)院、中科院過(guò)程工程所、深圳灣實(shí)驗(yàn)室、深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心等科研機(jī)構(gòu)合作推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目,攜手Hikma、輝凌醫(yī)藥、中國(guó)醫(yī)藥、三生蔓迪等國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化,積極踐行創(chuàng)仿結(jié)合戰(zhàn)略,開(kāi)展創(chuàng)新藥布局,快速推進(jìn)HY3000抗新冠多肽鼻噴劑藥物、HY3003 Triple-G三重激動(dòng)劑、利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液、替爾泊肽注射液等創(chuàng)新藥和高難度仿制藥項(xiàng)目的研發(fā)、臨床研究及應(yīng)用和成果產(chǎn)業(yè)化落地。
cx
01

發(fā)展歷程

  • dna
    dna

    szhyyygf-file15與碳云智肽簽署 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議

    szhyyygf-file15與華為云簽署全面合作協(xié)議,聚焦“AI智藥”

    szhyyygf-file15與國(guó)藥股份簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共探創(chuàng)新藥研發(fā)新路徑

    szhyyygf-file15與怡和嘉業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,共筑睡眠健康管理新生態(tài)!

    2025
    2024

    szhyyygf-file15利拉魯肽注射液:FDA正式批準(zhǔn),超百萬(wàn)支發(fā)往美國(guó)

    szhyyygf-file15與三生蔓迪就司美格魯肽注射液(減重)簽署合作協(xié)議

    szhyyygf-file15簽署多筆GLP-1制劑與原料藥海外商業(yè)批訂單

  • dna
    dna

    szhyyygf-file15通過(guò)了美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,獲得了“零缺陷”的優(yōu)異評(píng)審結(jié)果

    szhyyygf-file15與輝凌醫(yī)藥在全球就輔助生殖多肽注射劑產(chǎn)品展開(kāi)全方位合作

    2023
    2021

    szhyyygf-file15簽署了GLP-1藥物出口美國(guó)市場(chǎng)的許可協(xié)議

    szhyyygf-file15中科院高福院士合作開(kāi)發(fā)預(yù)防新冠多肽鼻噴劑HY3000

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    szhyyygf-file15阿托西班: 德國(guó)、西班牙批準(zhǔn)(用于治療女性早產(chǎn))

    szhyyygf-file15依替巴肽: 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)(抗凝血藥)

    2020
    2019

    szhyyygf-file15工業(yè)大麻中國(guó)云南大理生產(chǎn)中心

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    szhyyygf-file15通過(guò)歐盟EMA檢查,韓國(guó)KFDA檢查

    2018
    2017

    szhyyygf-file15FDF生產(chǎn)線通過(guò)巴西ANVISA檢查

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    szhyyygf-file15API生產(chǎn)線通過(guò)美國(guó)FDA和EU的檢查

    2015
    2014

    szhyyygf-file15以US$216M 收購(gòu)甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)

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    szhyyygf-file15從CFDA獲得制劑新設(shè)施的GMP批準(zhǔn)

    2013
    2011

    szhyyygf-file15深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市

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    szhyyygf-file15推出特利加壓素上市,中國(guó)首仿

    2009
    2007

    szhyyygf-file15全球化業(yè)務(wù)拓展

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    szhyyygf-file15依替巴肽,翰宇的第一個(gè)新藥申請(qǐng)

    szhyyygf-file15推出去氨加壓素上市,中國(guó)首仿

    2006
    2005

    szhyyygf-file15原料藥(縮宮素溶液、醋酸曲普瑞林)獲得藥品GMP認(rèn)證

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    szhyyygf-file15推出胸腺五肽上市

    szhyyygf-file15推出生長(zhǎng)抑素上市

    2004
    2003

    szhyyygf-file15在GMP標(biāo)準(zhǔn)下實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)

  • dna
    dna

    szhyyygf-file15中國(guó)首個(gè)多肽研發(fā)中心成立

    2000
    1998

    szhyyygf-file15公司成立

加載更多

企業(yè)文化

使命

why (1)

守護(hù)生命健康

我們倡導(dǎo)員工、合作伙伴、社會(huì)保持健康和向上的力量;致力于用產(chǎn)品和服務(wù)為全球用戶減少、降低疾病痛苦,挽救生命,為人類(lèi)幸福、健康生活貢獻(xiàn)力量。

愿景

why (2)

持續(xù)創(chuàng)新,
成為多肽行業(yè)領(lǐng)跑者!

為了生命的延續(xù)、身體的健康、人類(lèi)的幸福,翰宇立足多肽,不斷創(chuàng)新,探索求變,力爭(zhēng)成為多肽行業(yè)的領(lǐng)跑者!

企業(yè)精神

why (3)

天下之道? 仁心為藥

這是翰宇在長(zhǎng)期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中逐漸形成的,是公司的靈魂。對(duì)員工,對(duì)客戶,翰宇以“責(zé)任與擔(dān)當(dāng)”的態(tài)度,與員工、客戶同生共長(zhǎng),堅(jiān)守創(chuàng)業(yè)初心。作為多肽行業(yè)的先驅(qū)者,翰宇始終秉持“仁心仁意做好藥”的信念,堅(jiān)守制藥人的初心。

核心價(jià)值觀

why (4)

創(chuàng)新求實(shí) 合作共贏

我們營(yíng)造包容環(huán)境,鼓勵(lì)大膽創(chuàng)新與科學(xué)探索;我們堅(jiān)持求真務(wù)實(shí),持續(xù)優(yōu)化迭代,追求實(shí)效;我們恪守真實(shí)、誠(chéng)實(shí)、踏實(shí),讓創(chuàng)新根植于真實(shí)土壤。 我們對(duì)內(nèi)構(gòu)建“共識(shí)、共創(chuàng)、共擔(dān)、共享”的共贏生態(tài),優(yōu)化協(xié)同機(jī)制;對(duì)外聯(lián)結(jié)員工、伙伴與社會(huì)力量,共筑大健康事業(yè);全員秉持大局觀,主動(dòng)協(xié)作、知識(shí)共享,實(shí)現(xiàn)共同成長(zhǎng)與繁榮

原料藥基地

翰宇藥業(yè) (湖北)武漢子公司是專(zhuān)業(yè)從事多肽特色原料藥研產(chǎn)銷(xiāo)一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、湖北省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、湖北省綠色工廠、湖北省健康企業(yè),致力打造國(guó)際一流的多肽原料藥生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,原料藥產(chǎn)線正在擴(kuò)建。公司位于武漢市黃陂區(qū)臨空示范產(chǎn)業(yè)園區(qū),按國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)興建,引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備,國(guó)際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地。擁有先進(jìn)的全自動(dòng)多肽合成系統(tǒng)、全自動(dòng)純化系統(tǒng)以及先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備,擁有完善的GMP管理體系和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,多肽原料藥生產(chǎn)基地目前已通過(guò)中國(guó)/美國(guó)/澳大利亞等國(guó)家官方GMP認(rèn)證。

  • 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

    sss (1)符合cGMP,EU-GMP,FDA-GMP要求

  • 規(guī)?;a(chǎn)能擴(kuò)張

    sss (2)正擴(kuò)建原料藥產(chǎn)線,致力打造國(guó)際一流的多肽原料藥與生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地

  • 智能生產(chǎn)體系

    sss (3)配備全自動(dòng)合成/純化系統(tǒng)及先進(jìn)設(shè)施

工業(yè)大麻基地

翰宇藥業(yè)(云南)大理子公司依托云南省和大理州相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,重點(diǎn)發(fā)展4大業(yè)務(wù)板塊,以工業(yè)大麻產(chǎn)品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為主要發(fā)展業(yè)務(wù),醫(yī)藥用培養(yǎng)基、及天然植物提取物為輔助業(yè)務(wù)板塊。公司具備制藥企業(yè)GMP管理規(guī)范的優(yōu)勢(shì),能夠快速切入中藥制劑、工業(yè)大麻類(lèi)藥物、天然植物提取物的大健康類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),形成產(chǎn)業(yè)鏈中的比較優(yōu)勢(shì)——在工業(yè)大麻CBD、中藥制劑、天然植物提取物的提純與加工方面,具有工藝設(shè)計(jì)技術(shù)能力,可全面配套藥品研發(fā)、生產(chǎn)、專(zhuān)利申請(qǐng)、注冊(cè)、功效評(píng)價(jià)等技術(shù)環(huán)節(jié),快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的工業(yè)化能力,可同時(shí)提純CBD晶體+CBD全譜油,以及中藥制劑和天然植物提取物為原料的大健康產(chǎn)品等工藝制備的兼容性,有利于發(fā)展多元化的產(chǎn)品。

  • 雙核驅(qū)動(dòng)

    sss (1)工業(yè)大麻產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

  • 特色工藝技術(shù)

    sss (2)CBD提純(晶體+全譜油)、中藥制劑及植物提取物加工

  • GMP賦能

    sss (3)制藥標(biāo)準(zhǔn)保障合規(guī)高效生產(chǎn)

高附加值醫(yī)藥中間體

翰宇藥業(yè) (甘肅)成紀(jì)子公司是集藥品、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的大型高科技現(xiàn)代化綜合企業(yè)。是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的具有《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的雙證企業(yè)。公司占地面積117畝,注冊(cè)資本2.29億元。公司擁有170個(gè)藥品注冊(cè)批文,包括凍干粉針劑,小容量注射劑,片劑,膠囊劑,顆粒劑,糖漿劑,散劑,口服液,原料藥,大容量注射劑等。公司擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證15個(gè),專(zhuān)利技術(shù)105項(xiàng)。

  • 占地面積

    sss (1)117畝

  • 藥品注冊(cè)批文

    sss (2)170

  • 專(zhuān)利技術(shù)

    sss (3)105項(xiàng)

制劑基地

翰宇藥業(yè) (深圳)坪山分公司作為制劑生產(chǎn)基地,占地25000平方米,被國(guó)家發(fā)展改革委列為“產(chǎn)業(yè)振興重大建設(shè)項(xiàng)目”。完全參照歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)興建,擁有代表國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)線,包括3條西林瓶生產(chǎn)線、1條卡式瓶生產(chǎn)線和1條預(yù)灌封生產(chǎn)線。自2013年開(kāi)始投產(chǎn)以來(lái),已成功獲得以下監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP證書(shū):中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等。

  • 占地面積

    sss (1)2.5萬(wàn)平方米

  • 國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)線

    sss (2)西林瓶生產(chǎn)線、卡式瓶生產(chǎn)線、預(yù)灌封生產(chǎn)線等

  • 國(guó)際GMP認(rèn)證

    sss (3)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等

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    工業(yè)大麻基地
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    高附加值醫(yī)藥中間體
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